프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

세푸딘주1그램(세프라딘수화물)(수출명:Guju Cephradine Inj.) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

세푸딘주1그램(세프라딘수화물)(수출명:guju cephradine inj.)

guju pharm co., ltd. - cefradine·l-arginine - 백색-엷은 황백색 분말이 들어있는 투명한 바이알 - 1바이알 (약 1,500 mg) 중 - 1바이알 (약 1,500 mg) 중,세프라딘엘아르기닌,별규,1500,밀리그램/1바이알 (약 1,500 mg) 중,세프라딘엘아르기닌,별규,1500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 (주사제) - 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증

카비벤주(Kabiven Inj.) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

카비벤주(kabiven inj.)

fresenius kabi korea ltd. - glucose monohydrate/l-alanine/l-arginine/l-aspartic acid/l-glutamic acid/glycine/l-histidine/l-isoleucine/l-leucine/l-lysine hydrochloride/l-methionine/l-phenylalanine/l-proline/l-serine/l-threonine/l-tryptophan/l-tyrosine/l-valine/calcium chloride hydrate/sodium glycerophosphate/magnesium sulfate heptahydrate/potassium chloride/sodium acetate hydrate/soybean oil - 세 개의 소실(小室, chamber)로 나누어진 내부 백과 외부 포장으로 구성. 내부 백과 외부 포장 사이에는 산소 흡수제 주머니가 있음. 내부 백의 소실(小室, chamber)은 각각 포도당 용액, 아미노산 전해질 혼합 용액, 지방 유제를 함유. 포도당 용액과 아미노산 전해질 혼합 용액은 투명하며, 지방 유제는 흰색이고 균질함. - a액, b액, c액 각 1000ml 중-a액 (포도당 19%)/a액, b액, c액 각 1000ml 중-b액 (바민 18 노붐)/a액, b액, c액 각 1000ml 중-c액 (인트라리피드 20%) - 첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 글리세롤, 정제난인지질, 아세트산무수물 - [325]단백아미노산제제 - 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

카비벤페리페랄주(Kabiven Peripheral Inj.) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

카비벤페리페랄주(kabiven peripheral inj.)

fresenius kabi korea ltd. - glucose monohydrate/l-alanine/l-arginine/l-aspartic acid/l-glutamic acid/glycine/l-histidine/l-isoleucine/l-leucine/l-lysine hydrochloride/l-methionine/l-phenylalanine/l-proline/l-serine/l-threonine/l-tryptophan/l-tyrosine/l-valine/calcium chloride hydrate/sodium glycerophosphate/magnesium sulfate heptahydrate/potassium chloride/sodium acetate hydrate/soybean oil - 세 개의 소실(小室, chamber)로 나누어진 내부 백과 외부 포장으로 구성. 내부 백과 외부 포장 사이에는 산소 흡수제 주머니가 있음. 내부 백의 소실(小室, chamber)은 각각 포도당 용액, 아미노산 전해질 혼합 용액, 지방 유제를 함유. 포도당 용액과 아미노산 전해질 혼합 용액은 투명하며, 지방 유제는 흰색이고 균질함. - a액, b액, c액 각 1000ml 중-a액 (포도당 11%)/a액, b액, c액 각 1000ml 중-b액 (바민18 노붐)/a액, b액, c액 각 1000ml 중-c액 (인트라리피드 20%) - 첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 글리세롤, 정제난인지질, 아세트산무수물 - [325]단백아미노산제제 - 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

피엔믹스페리주(PNMIXPeriinj.) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

피엔믹스페리주(pnmixperiinj.)

hanall biopharma co., ltd. - sodium acetate/l-tryptophan/l-lysine acetate/l-cysteine hydrochloride/l-proline/l-histidine/l-valine/l-alanine/monobasic potassium phosphate/l-arginine/l-serine/l-phenylalanine/l-threonine/l-isoleucine/l-methionine/l-leucine/glycine/magnesium chloride/calcium chloride/potassium chloride/sodium chloride/anhydrous glucose - 내부가 격벽으로 분리된 투명한 플라스틱 용기에 충전된 미황색의 투명한 액제 - 550밀리리터중-a액/550밀리리터중-b액 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 빙초산; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [325]단백아미노산제제 - 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

피엔믹스주1호(PN-MIXInj.NO.1) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

피엔믹스주1호(pn-mixinj.no.1)

hanall biopharma co., ltd. - sodium acetate/l-tryptophan/l-lysine acetate/l-cysteine hydrochloride/l-proline/l-histidine/l-valine/l-alanine/monobasic potassium phosphate/l-arginine/l-serine/l-phenylalanine/l-threonine/l-isoleucine/l-methionine/l-leucine/glycine/anhydrous glucose/magnesium chloride/calcium chloride/potassium chloride/sodium chloride - 내부가 격벽으로 분리된 투명한 플라스틱 용기에 충전된 미황색의 투명한 액제 - 500밀리리터중-a액/500밀리리터중-b액 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 빙초산; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [325]단백아미노산제제 - 경구 혹은 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

인포리바연질캡슐(수출용)(수출명:MAC-GAY,IMPOLIVER) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

인포리바연질캡슐(수출용)(수출명:mac-gay,impoliver)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - choline tartrate/l-methionine/inositol/lecithin/liver concentrate extract/dried liver powder/tocopherol acetate/ascorbic acid/thiamine nitrate/riboflavin/nicotinamide/pyridoxine hydrochloride/l-cysteine hydrochloride/glutathione (reduced)/desoxycholic acid/thioctic acid/calcium pantothenate/cyanocobalamin/l-arginine/l-glutamine/l-aspartic acid/l-ornithine hydrochloride/ferrous fumarate/glycine - 담갈색의 내용물을 함유하는 적갈색의 장방형 연질캡슐제 - 1 캡슐(1,640mg)중 - 첨가제 : 농글리세린, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, d-소르비톨, 콩기름, 폴리소르베이트60, 식약청인정타르색소, 백납 - [329]기타의 자양강장변질제 - 다음 경우의 보조요법 : 부적절한 식이요법, 약물등으로 인한 간장질환, 임포텐스

임포칸연질캡슐(수출용)(수출명:DAEPOCANSoftCap.) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

임포칸연질캡슐(수출용)(수출명:daepocansoftcap.)

daehan new pharm co.,ltd - glycine/ferrous fumarate/l-ornithine hydrochloride/l-aspartic acid/l-glutamine/l-arginine/cyanocobalamin/calcium pantothenate/thioctic acid/desoxycholic acid/glutathione (reduced)/l-cysteine hydrochloride/pyridoxine hydrochloride/nicotinamide/riboflavin/thiamine nitrate/ascorbic acid/tocopherol acetate/liver concentrate extract/lecithin/inositol/l-methionine/choline tartrate - 황갈색의 유상액이 든 암적색의 장방형 연질캡슐 - 1캡슐 중 1580밀리그램 - 첨가제 : 팜유, 농글리세린, 파라옥시안식향산메칠, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 콩기름, 파라옥시안식향산프로필, 식약청인정타르색소, 백납 - [329]기타의 자양강장변질제 - 다음 경우의 보조요법 : 부적절한 식이요법, 약물등으로 인한 간장질환, 임포텐스

경보세페핌주(수출용)(수출명:Kbcefepime Inj., FASTBIO, BAUMAZOP) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

경보세페핌주(수출용)(수출명:kbcefepime inj., fastbio, baumazop)

kyongbo pharma - cefepime hydrochloride/cefepime hydrochloride hydrate·l-arginine - 백색-미황색의 분말이 충진된 무색투명한 바이알 주사제 - 1바이알 중/1바이알 중 - 첨가제 : l-아르기닌; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 : 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니. 시트로박터 디베르수스, 클렙시엘라 옥시토카, 세라티아속, 엔테로박터속, 시트로박터 프로인디, 연쇄구균(장내구균, 대변연쇄구균 제외), 페니실린 감수성 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 카타르성 브라나멜라, 펩토연쇄구균, 메치실린 감수성 포독구균, 녹농균 2. 적응증 1) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(성인 및 12세 이상 소아의 경우) 폐혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부ㆍ피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 복강내감염증(메트로니다졸과 병용 투여) 2) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(2개월 이상 12세 미만 유,소아의 경우) 패혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부ㆍ피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 세균성수막염 3) 복강내 수술시 수술전후 감염예방(메트로니다졸과 병용투여)

뉴체핌주(세페핌염산염수화물·L-아르기닌)(수출용)(수출명: Newcepim Inj.) Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

뉴체핌주(세페핌염산염수화물·l-아르기닌)(수출용)(수출명: newcepim inj.)

mother's pharmaceutical. - cefepime hydrochloride hydrate·l-arginine - 흰색-미황색의 분말이 충진된 무색투명한 바이알 주사제 - 1바이알(1.595그램) 중 - 1바이알(1.595그램) 중,세페핌염산염수화물·l-아르기닌,별규,1.595,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 : 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니. 시트로박터 디베르수스, 클렙시엘라 옥시토카, 세라티아속, 엔테로박터속, 시트로박터 프로인디, 연쇄구균(장내구균, 대변연쇄구균 제외), 페니실린 감수성 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 카타르성 브라나멜라, 펩토연쇄구균, 메치실린 감수성 포독구균, 녹농균 2. 적응증 1) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(성인 및 12세 이상 소아의 경우) 폐혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부.피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 복강내감염증(메트로니다졸과 병용 투여) 2) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(2개월 이상 12세 미만 유,소아의 경우) 패혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부ㆍ피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 세균성수막염 3) 복강내 수술시 수술전후 감염예방(메트로니다졸과 병용투여)